보술리프정1 [신약] 보술리프정(보수티닙일수화물) 허가 보고서 살펴보기 한국화이자제약(주)의 보술리프정 100, 400, 500밀리그램 (보수티닙일수화물) 정제가 2023년 01월 12일 국내 허가된 후 허가 정보가 공개되었다. 품목허가 심사 시 어떠한 자료가 제출되었는지 같이 살펴보도록 하자. 의약품 기본 정보 제품명 : 보술리프정100밀리그램(보수티닙일수화물), 보술리프정400밀리그램(보수티닙일수화물), 보술리프정500밀리그램(보수티닙일수화물) 성상 : 노란색의 양면이 볼록한 필름코팅정(100mg), 주황색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정(400mg), 빨간색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정(500mg) 업체명 : 한국화이자제약(주) 의약품 분류 : 전문의약품 허가일 : 2023-01-12 허가심사유형 : 신약 원료약품 및 분량 : 보수티닙일수화물, 미결정셀룰로오스,.. 2023. 4. 4. 이전 1 다음