기준 및 시험방법 심사1 첨단바이오의약품의 별규/기준 및 시험방법 작성 [1] 순서 이전 포스팅에서 생물학적제제 등에서 세포치료제와 유전자치료제가 첨단바이오의약품으로 넘어 왔다고 설명하였는데, 그렇다면 첨단바이오의약품은 어떤 종류의 의약품을 말하는 지와, 해당 의약품의 별첨규격, 기준 및 시험방법 작성법을 알아보도록 하겠다. 참고) 이전 포스팅 2023.03.13 - [RA 업무 실습] - 생물학적제제 등의 별규/기준 및 시험방법 작성방법 생물학적제제 등의 별규/기준 및 시험방법 작성방법 생물학적제제 등은 합성의약품과 별도의 규정으로 나뉘어져 있기에 이전 포스팅에서 다루었던 별규 및 기시 작성 방법과 다르다. 오늘은 생물학적제제 등의 종류와 원료의약품의 별첨규격, 완 workingpeach.tistory.com 1. 첨단바이오의약품이란? 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에.. 2023. 3. 14. 이전 1 다음