분류 전체보기34 의약품 인허가(RA) 담당자의 북마크바 리스트 일을 하다보면 자주 찾는 사이트가 생기기 마련인데, 신입 병아리 때는 하나하나 기억을 더듬어가면서 찾아 들어가곤 했지만 크롬의 북마크바(크롬 우측상단의 ☆모양을 클릭해서 "현재 탭을 북마크에 추가")를 이용하면 상단바 클릭 한 번에 들어갈 수 있다는 간단한 팁을 알고난 이후부터는 아주 편하게 사이트를 추가해 이용하고 있다. 내가 북마크바에 추가한 사이트를 아래에 공유하며, 이후 업무를 진행하면서 더 추가하는 사이트는 여기에도 업데이트하도록 하겠다. 의약품안전나라 (https://nedrug.mfds.go.kr/) 의약품의 전자민원/전자보고를 신청할 수 있는 민원 신청 사이트이자, 임상시험 정보, 의약품 정보, 품목허가 현황 등을 확인하는 용도로 자주 찾는 사이트이다. 최근에는 의약품 정보에서 대한민국약전.. 2023. 2. 16. 2023년도 연봉협상과 RA 자기개발 해가 바뀌면서 연봉협상과 성과급 등등이 이슈가 되고 있다. 블라인드를 보니, 대기업 직장인의 경우 성과급 인증이 이어지고 있는데, 그 중 역대급 실적으로 어마어마한 올리브영 성과급 인증 글이 뉴스를 타고.. 여러 사람들이 상대적 박탈감을 느끼고.. 있다. (나는.. 성과급이런거 기대도 하지 않았기에 다른 세상 이야기처럼 와닿지 않는다ㅎ) 성과급이 월급이 아닌 연봉의 1.X배로 들어왔다고 하는데! 대단하구만. 제약회사의 경우, 올해 성과급이 있는 일부 몇몇 회사는 월급의 20~300%를 성과급으로 지급한 것 같고.. 나머지 성과급이 나오지 않는 회사가 대부분인 듯하다. 제약회사 vs CRO 연봉 제약회사와 임상시험수탁기관(CRO)의 연봉 차이는 얼마나 날까? 진리의 회바회 부바부이겠지만, 아주 대략적으로 .. 2023. 2. 15. 의약품 분류와 민원신청 (with 융복합의료제품 판단) 의약품이란 무엇인가? 약사법에 따르면 아래와 같으며, "국가법령정보센터(https://www.law.go.kr/)"에서 법령 전문을 볼 수 있다. 약사법 제2조(정의) 4. “의약품”이란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 물품을 말한다. 가. 대한민국약전(大韓民國藥典)에 실린 물품 중 의약외품이 아닌 것 나. 사람이나 동물의 질병을 진단ㆍ치료ㆍ경감ㆍ처치 또는 예방할 목적으로 사용하는 물품 중 기구ㆍ기계 또는 장치가 아닌 것 다. 사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적(藥理學的) 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품 중 기구ㆍ기계 또는 장치가 아닌 것 의약외품이 아니고 의료기기에 해당하지 않아야 한다. 의약품 임상시험계획승인, 품목허가 등 민원을 신청하는 회사에서 근거를 바탕으로 자료를 제출하게 되는데, 그.. 2021. 12. 3. 소소한 RA 팁들 공유예정 나는 의약품 인허가 담당자이다. 의약품의 품목(변경)허가, 임상시험계획(변경)승인, 품목갱신 등의 업무 경험이 있고 진행 중이다. 나의 과거, 현재, 미래를 위해 의약품 인허가 업무에 대한 소소한 팁과 생각들을 여유가 되는대로, 생각이 나는대로 일기처럼 작성할 예정이다. 미래의 내가 참고하기 위한 포스트잇 속 작은 메모같은 글이지만, 이 글이 필요한 누군가가 스쳐 지나가다가 발견해서 0.001g이라도 도움이 되면 좋겠다. 2021. 12. 2. 이전 1 ··· 4 5 6 7 다음
