체크리스트 작성방법1 의약품 임상시험계획승인(IND) [4] 체크리스트 작성방법 IND 신청을 위해 방대한 자료를 유관 부서에 요청하여 받게 되는데, 이 때 "임상시험계획 승인 제출자료 체크리스트" 양식을 바탕으로 구비서류를 정리하는 것이 효율적이다(정신 건강에 좋다.) 오늘은 예시를 바탕으로 체크리스트를 작성하는 연습을 해보도록 하겠다. 체크리스트는 [1]탄에서 말한 것 처럼, 신청서 본문의 양식 다운로드 링크를 통해 다운받을 수 있다. 이 체크리스트도 가끔 업데이트가 되니, 내가 가지고 있는 체크리스트가 최신본인지 확인하자. 지난 포스팅에 이어서 마찬가지로 A회사의 A-1234 1상 임상시험을 신청한다는 가정 하에 체크리스트 예시를 작성해보았다. 아래 예시가 정답이 될 수는 없고, 식약처가 해당 임상시험용의약품 검토를 하기에 더 좋은 방법이 있다면 얼마든지 다르게 작성 가능하다... 2023. 2. 22. 이전 1 다음
