제출자료 영어로1 의약품 품목허가 제출서류 국문(영문) 정리 의약품의 품목허가 신청을 위해서는 아래의 1~8번 자료의 제출이 필요하다. 각 번호에 맞는 자료를 구비하기 위해 유관부서에 자료를 요청할 때가 있는데, 해외 제약사이거나 수입 의약품의 경우 각 자료를 영문으로 번역하여 요청하여야 한다. 이 때 영문을 어떤 식으로 작성해야 할 지 막막하기도 한데, 그럴 때 아래의 영문 자료를 참고해보자. 본 포스팅의 자료 영문명은 식품의약품안전처 발행 자료를 참고하여 적절하게 수정하였다. 의약품 품목허가 제출자료 개요 제출자료 영문명 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」 제5조 (심사자료의 종류) : Article 5 (Reguirements for Submissions) of the 「Regulation on Pharmaceuticals Approval, Notifica.. 2023. 3. 30. 이전 1 다음
