공정서시험방법1 첨단바이오의약품의 별규/기준 및 시험방법 작성 [2] 실습 지난 포스팅에서 「첨단바이오의약품의 품목허가·심사 규정」에 따른 별규와 기시 작성 순서에 대해 알아보았다. 오늘은 동일 규정에서 작성 예시가 자세히 나와 있어서, 전반적인 구조에 대해 요약하여 작성 예시를 다뤄보겠다. 참고: 지난 포스팅 2023.03.14 - [RA 업무 실습] - 첨단바이오의약품의 별규/기준 및 시험방법 작성 [1] 순서 첨단바이오의약품의 별규/기준 및 시험방법 작성방법 이전 포스팅에서 생물학적제제 등에서 세포치료제와 유전자치료제가 첨단바이오의약품으로 넘어 왔다고 설명하였는데, 그렇다면 첨단바이오의약품은 어떤 종류의 의약품을 말하는 지와, 해당 workingpeach.tistory.com 1. 첨단바이오의약품 원료의약품 별첨규격 작성 예시 「첨단바이오의약품의 품목허가·심사 규정」 [별.. 2023. 3. 15. 이전 1 다음